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《化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南》發(fā)布

時(shí)間 : 2021-12-24 10:36:34 閱讀 : 169

化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗(yàn)收、保存、使用、期間核查和報(bào)廢等工作。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有運(yùn)輸、貯存和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)程序,以防止污染或損壞。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理記錄。 

應(yīng)優(yōu)先選擇《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄》中所列出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如果目錄中沒有實(shí)驗(yàn)室需要的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),也可選擇國內(nèi)有關(guān)行業(yè)部門或國外生產(chǎn)組織提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 特性值的不確定度水平應(yīng)與測量中的限度要求相匹配。

應(yīng)對出售有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行定期評價(jià)和資質(zhì)核查。

收到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行下列檢查并填寫驗(yàn)收記錄:

a.   運(yùn)輸條件是否符合要求;

b.  包裝、外觀是否正常,標(biāo)識是否清晰完整;

c.   有無證書,是否在證書聲明的有效期內(nèi)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn),依據(jù)證書中規(guī)定的保存條件保存。

對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保包裝單元開封后的恰當(dāng)保存和包裝的完整性非常重要。 

實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)按照 CRM 證書中給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”進(jìn)行使用,如隧道滅菌用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)毒素檢查用內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品是不同的。

過期的 CRM 不能用于賦值、測量裝置核查和檢測方法評價(jià)。 

實(shí)驗(yàn)室配制完畢后的標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)進(jìn)行量值驗(yàn)證,必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行對照實(shí)驗(yàn)以排除溶劑對標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度的影響。

實(shí)驗(yàn)室配置標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽內(nèi)容包括但不限于:溶液名稱、濃度、溶劑、配制日期、有效期、測量不確定度、配制人姓名、保管人姓名。

對于溶解或稀釋配制而成的標(biāo)準(zhǔn)溶液,目前尚無保質(zhì)期限的參考標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取可行的技術(shù)手段確認(rèn)其有效期。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評定配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度,一般情況下,標(biāo)準(zhǔn)溶液的測量不確定度應(yīng)至少考慮以下分量:

a.   測量重復(fù)性誤差;

b.  天平的測量不確定度,包括示值誤差、偏載誤差、重復(fù)性誤差等;

c.   玻璃量器的誤差,包括容量偏差、示值允許誤差限、溫度波動引起的體積變化等;

d.  CRM 引入的測量不確定度。


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